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医学资料 · 2017-06-28
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械
12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品43.6870  
44.6877介入器材


医疗器械分类判定表

 

源医疗

        

            使用状态

 

使用形式

暂时使用

短期使用

长期使用

皮肤

/腔道

(口)

创伤

/组织

血循环

/中枢

皮肤

/腔道

(口)

创伤

/组织

血循环

/中枢

皮肤/腔道

(口)

创伤

/组织

血循环

/中枢

1

液体输送器械

2

改变血液体液器械

3

医用敷料

4

侵入器械

5

重复使用手术器械

6

植入器械

7

避孕和计划生育器械

(不包括重复使用手术器械)

8

其他无源器械

有源医疗器械

             使用状态

使用形式

轻微损伤

中度损伤

严重损伤

1

能量治疗器械

2

诊断监护器械

3

液体输送器械

4

电离辐射器械

5

植入器械

6

其他有源器械















 

无源医疗器械

               使用状态

使用形式

基本不影响

轻微影响

重要影响

1

护理器械

2

医疗器械清洗消毒器械

3

其他无源器械

 

               使用状态

使用形式

基本不影响

轻微影响

重要影响

1

临床检验仪器设备

2

独立软件

3

医疗器械消毒灭菌设备

4

其他有源器械

注:1本表中“”、“、“”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械;

2本表中“-”代表不存在这种情形。


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